生物制药专业人才培养方案

（专业代码：083002T）

一、专业概述

生物制药专业是一个依托生物技术、微生物学及化学等学科办学的本科专业，其前身为2002年设置的生物化工专科专业，于2020年开始生物制药本科招生。

二、专业定位

生物制药专业属于工学学科门类、生物工程类专业，主干学科为化学、药学、生物学和化学工程与技术等，是以生物体、组织、细胞为原料，利用基因工程、细胞工程、发酵工程、酶工程、蛋白质工程等原理和方法，研究、开发和生产用于预防、治疗和诊断疾病药物的工学学科。本专业坚持依托新乡及周边地区医药工业发展和地域优势，走借位错位、产教融合特色发展之路，立足新乡、面向河南、辐射全国，为生物制药行业培养“专业知识好、实践能力强、基本素质高、上手快可持续”高素质应用型人才，满足生物制药行业和社会经济对人才的需要。

三、培养目标

本专业以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，坚持立德树人根本任务，旨在培养德、智、体、美、劳全面发展，具有良好的人文素养、创新精神、创业意识以及职业道德，具有一定组织管理、人际交往、适应社会发展的能力，具备生物制药专业的基本知识、基本理论和基本技能，能够综合运用理论知识和现代技术工具分析并解决生物制药复杂工程问题，能够在生物制药及其相关领域从事医药产品的研发、工程设计、技术改造、生产管理与技术服务等工作的高素质应用型人才。

本专业毕业生具有如下目标预测：

目标1：掌握马列主义、毛泽东思想和习近平新时代中国特色社会主义理论体系；具备良好的社会责任感、法律意识和思想品德素养，坚决拥护中国共产党和我国社会主义制度，立志为中国特色社会主义事业奋斗终身的有用人才。

目标2：具备在多学科背景下，综合运用扎实的化学、药学和工程学等专业理论知识分析解决生物制药及相关领域的复杂工程问题的能力。

目标3：具备符合中国特色社会主义制度要求的良好工程职业道德和社会责任感，能综合考虑和运用生物制药行业生产质量、环境保护、职业健康、安全生产等政策和法规，制定技术与管理的合理方案。

目标4：具备在跨文化背景下与业界同行和社会公众就复杂生物制药工程进行有效沟通的能力，能够在生物制药工业的生产、研发、设计、管理等团队工作中胜任分担的复杂任务，工作中有较强的组织管理能力。

目标5：具有一定的国际视野和创新精神，并通过自主持续学习，提高自身综合能力，不断适应社会、经济和生物制药的技术发展，能够成为生物制药工业技术中坚或管理骨干。

四、学制、学位

学制：实行弹性学制，标准学制为4年，可在3～7年中完成学业。

学位：符合新乡学院学士学位授予条件，授予工学学士学位。

五、培养要求

（一）培养模式

积极探索3+1教学模式，学生在校内按照教学计划完成三年以“专业理论为主，专业实践为辅”的课程学习后，第四学年通过生物制药综合设计实验、课程设计、生产实习、毕业设计（论文）等实践教学环节，强化学生专业实践的系统性和完整性，通过各个教学环节的锤炼，为学生尽快融入社会奠定坚实基础。

（二）培养过程

通过八个学期的教学完成生物制药专业培养过程：

第一学期：学习思想道德修养与法律基础、大学英语等通识课程，高等数学等自然科学基础课程以及无机化学等学科基础课程，为学生解决生物制药复杂工程问题打下良好的工程基础，培养学生树立正确的人生观、世界观，具有良好的人文道德修养和强烈的社会责任感。

第二学期：学习中国近现代史纲要、大学体育等通识课程；分析化学、有机化学、生物制药导论等学科基础课程，使学生具备生物制药专业的基本的理论基础与背景知识，了解中国国情及我国生物制药工业的发展现状，培养终身学习能力及团队意识，理解生物制药工程师的职业道德规范与社会责任。

第三学期：学习马克思主义基本原理、思想政治理论课实践教学、线性代数A1等通识课程；工程制图、生物化学、物理化学等学科基础课程，培养学生利用化学、生物学、工程学知识进行问题分析及研究的能力，了解生物制药工业的管理、营销及安全、环保方面的知识，获得感性认识和生产实践知识。

第四学期：学习毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论、大学英语、大学体育等通识课程；分子生物学、化工原理、微生物与免疫学、药物分析等学科基础及专业课程，培养学生利用化学、生物学、药学、工程学等科学原理进行问题分析及研究的能力，使学生理解并遵守工程职业道德、规范和工程伦理准则，履行责任。

第五学期：学习生物制药设备与工艺设计、生物制药工艺学、发酵工程制药等专业必修课程，利用药学、工程学等科学原理进行问题分析、研究和设计/开发解决方案的能力，完成生物制药生产单元的工艺流程设计，训练沟通能力及团队意识。

第六学期：学习药事管理与法规、基因工程制药、药剂学、制药分离工程等专业必修课程，培养学生能够利用现代工具进行生物制药领域工程设计的能力，能对复杂生物制药问题解决方案进行合理分析，并评价解决方案对社会、健康、安全、法律及文化的影响。

第七学期：通过生物制药综合设计实验、制药工程课程设计及生产实习，系统培养学生进行药品生产工艺设计、优化、分析的能力；培养学生按照工程设计规范，进行生物制药工艺设计，解决生物制药生产中复杂问题的能力，理解并遵守生物制药职业道德及法律规范，提高沟通能力及团队意识。

第八学期：通过毕业设计（论文）的实践教学环节，培养学生灵活运用基础理论和专业知识，分析研究毕业设计（论文）课题，提出具有创新性的解决方案并顺利开展实验，正确采集、分析实验数据，得出合理结论或根据工艺研究资料进行工艺设计，得到技术可行经济合理的工艺设计方案；培养自主持续学习能力以适应社会发展。

（四）学分要求

本专业最低毕业学分为162学分，同时实践育人成绩合格。在培养体系中，知识结构课程应修满91学分，能力结构课程应修满25.5学分，素质结构课程应修满46学分；在课程及实践体系中，通识课程57学分，专业课程91学分，集中实践性教学环节14学分。

（五）毕业生规格

1.“合格”毕业生要求

修满162学分，其中知识、能力、素质均要达到相应培养要求，同时思想政治类课程应修16学分，体育应修4学分，且体育测试达标,同时实践育人成绩合格。

2.“优秀”毕业生要求

平均学分绩点在本专业排名前30%，积极参加全国大学生制药工程设计大赛、全国大学生“挑战杯”竞赛、“互联网+”大学生创新创业大赛等学科竞赛，同时符合《新乡学院学生奖励办法（优秀毕业生评选条件）》的相关条件。

3.“卓越”毕业生要求

平均学分绩点在本专业排名前15%，获积极参加全国大学生制药工程设计大赛、全国大学生“挑战杯”竞赛、“互联网+”大学生创新创业大赛等学科竞赛并获得省级三等奖以上奖项，或申报立项省级以上创新创业项目1项，或发表CN以上学术论文1篇，或申请获批本专业发明专利1项等同时符合《新乡学院卓越毕业生遴选办法》的相关条件。

六、核心课程

本专业核心课程共9门，分别为发酵工程制药、基因工程制药、细胞工程制药、生物制药工艺学、药剂学、药理学、药物分析、药事管理与法规、生物制药设备与工艺设计。

七、主要实践性教学环节

（一）专业基础实验、实训课程

主要包括无机化学实验、分析化学实验、有机化学实验、生物化学实验、物理化学实验、化工原理实验、化工原理课程设计、认知见习、金工实习等环节，共12学分。

通过课内实验实训的操作训练及工程实践，培养学生扎实的化学、药学和工程学实践能力，为学生综合运用多学科专业知识分析解决生物制药及相关领域的复杂工程问题奠定良好的基础。

（二）专业综合实验、实训课程

依托校内外专业实验室、虚拟仿真平台、生产实训平台开设生物制药综合设计实验、制药工艺综合仿真、课程认识实习（化工原理、生物制药设备与工艺设计）、生物制药课程设计等专业综合实验、实训课程，共5.5学分。

对接生物制药生产全产业链，培养学生从原料药及制剂的生产工艺设计、优化、药物分析的能力；培养学生按照工程设计规范，进行生物制药车间工艺设计，解决生物制药生产、车间设计中复杂问题的能力，理解并遵守工程职业道德、规范和工程伦理准则，履行责任，提高沟通能力及团队意识。

（三）生产实习及毕业设计（论文）

依托校内生产实训平台、科研创新平台、校外生产实习基地，开展生产实习及毕业设计（论文）课程实践教学，共10学分。

培养学生将所学理论知识运用到分析和解决制药生物制药问题的实际生产、工艺研究及工程实践中，提出具有创新性的解决方案并能顺利实施；了解课题的国内国际前沿进展，获取课题的研究背景，翻译中外文文献；掌握计算机应用、文献检索的技术和能力、能不断的自主持续学习以适应社会发展，解决人才培养最后一公里。

八、毕业要求

（一）本专业毕业要求

1.思想道德：能够增强对中国共产党和国家奋斗目标的思想、情感和价值认同，将个人理想融入国家发展伟业，拥护中国共产党的领导，成为社会主义事业的合格建设者和可靠接班人。

2.工程知识：能够将数学、自然科学、工程基础和专业知识用于解决生物制药复杂工程各单元问题的研究、设计、开发、放大及改进。

3.问题分析：能够应用数学、自然科学和工程科学的基本原理，识别、表达并通过文献研究分析生物制药复杂工程技术问题，以获得有效结论。

4.设计/开发解决方案：能够设计针对生物制药复杂工程及技术问题的解决方案，设计满足特定需求的系统、单元（部件）或工艺流程，在设计开发环节中体现创新意识，并能考虑社会、健康、安全、法律、文化和环境等因素。

5.研究：能够基于生物学、药学、工程学等科学原理并采用科学方法对生物制药复杂工程技术问题进行研究，包括设计实验、分析与解释数据、通过信息综合得到合理有效的结论。

6.使用现代工具：能够针对复杂的生物制药的问题，合理选择与恰当使用技术、资源、现代工程工具和信息技术工具，并在进行复杂的生物制药问题的预测与模拟时，能够理解其适用性与局限性。

7.工程与社会：能够基于生物制药相关背景知识和专业实践和复杂工程问题解决方案能够合理分析，评价生物制药专业对社会、健康、安全、法律及文化的影响，并理解应承担的责任。

8.环境和可持续发展：能够理解和评价针对复杂的生物制药过程中的工程实践对环境、社会可持续发展的影响。

9.职业规范：具有人文社会科学素养、社会责任感，坚决拥护中国共产党和我国社会主义制度，能够在生物制药实践中理解并遵守工程职业道德、规范和工程伦理准则，履行责任。

10.个人和团队：能够在多学科背景下的团队中承担和胜任个体、团队成员以及负责人的角色。

11.沟通：能够就复杂的生物制药工程问题及其解决方案与业界同行及社会公众进行有效沟通和交流，包括撰写报告和设计文稿、陈述发言、清晰表达或回应指令。具备一定的国际视野，能在跨文化背景下进行沟通和交流。

12.项目管理：理解并掌握工程管理原理与经济决策方法，并能在多学科环境中正确应用制药项目管理能力。

13.终身学习：在解决生物制药问题的实践中，逐渐形成自主学习和终身学习意识，不断提升学习和适应发展的能力。

九、教学计划表

表5：生物制药专业课程体系教学进程计划表

类别		性质	课程编号	课程名称	学分	学时	学时分配		课外 实践	学期	考核 方式	备注
							讲授	实践
通 识 课 程	思想政治	必修	1910301202	形势与政策	2	64	64			1～8	考查
		必修	1910300303	思想道德修养与法律基础	2.5	40	40			1～2	考查
		必修	1910300603	中国近现代史纲要	2.5	40	40			2	考查
		必修	1910300403	马克思主义基本原理	3	48	48			3～4	考查
		必修	1910300504	毛泽东思想和中国特色社会主义理论体系概论	4	64	64			3～4	考试
		必修	1910300702	思想政治理论课实践教学	2	32				3～5	考查
	外语	必修	2010313304	大学英语1	3.5	56	56			1	考试
		必修	2010323304	大学英语2	4	64	56	8		2	考试
		必修	2010333304	大学英语3	4	64	56	8		3	考试
		必修	2010343404	大学英语4	3.5	56	48	8		4	考试
		选修	2010401502	中国文化（英语）	2	32	32			4	考查	考过四级可选
		选修	2010401602	科普英语选读	2	32	32			4	考查
		选修	2010400802	英语演讲技巧	2	32	32			4	考查
		选修	2010400902	大学进阶英语	2	32	32			7	考查	所有考试课成绩80分以上可选
	体育	必修	1110410701	大学体育1	0.5	28	4	24		1	考查
		必修	1110420701	大学体育2	1	32	4	28		2	考查
		必修	1110430701	大学体育3	1	32	4	28		3	考查
		必修	1110440701	大学体育4	0.5	32	4	28		4	考查
		必修	1110450701	大学体育5	0.5	10	0	10		5	考查
		必修	1110460701	大学体育6	0.5	10	0	10		6	考查
	国防教育	必修	1910300102	军事理论	2	32	16	16		1	考查	含网络课程
		必修	2110301301	军事实践	1					1	考查	2周
	信息技术	必修	0610306002	OFFICE办公软件高级应用	2	48	24	24		1	考查
	素质教育	必修	2110300901	心理健康教育	1	16	10	6		1	考查
		必修	2210300701	国家安全教育与实践	1	16	8	8		1	考查	含网络课程
		选修	2110400901	心理健康教育体验课	1	16		16		2～8	考查
		必修	0210300101	大学语文与应用文写作	2	32	16	16		4	考查
		必修	2210300102	大学美育	2	32	32			4	考查
		必修	1910300902	廉洁教育与法治素养	2	32	32			5	考查
		必修	2210300601	劳动教育与劳动实践	1	32	16	16		4	考查	含网络课程
		选修		公共艺术类限选课	2/门	32/门	16	16		2～7	考查	限选2学分
		选修		文化传承与经典解读模块	1/门	16/门				2～7	考查	跨模块至少选修2学分
		选修		科学素养与卫生健康模块						2～7	考查
		选修		审美教育与创新思维模块						2～7	考查
		选修		社会生活与情商发展模块						2～7	考查
		小计			53	976	706	270		﹨
	就 业 创 新 创 业	必修	2110304301	大学生职业生涯规划	1	16	12	4		2
		必修	2110304401	大学生创业基础	1	16	12	4		4
		必修	2110304501	大学生职前指导	0.5	8	6	2		6/7
		选修	2110403101	创新思维训练	0.5	10	10			2～6	考查	网课程限选1.5学分
		选修	2110403201	商业计划书制作与演示	0.5	12	12			2～6	考查
		选修	2110403301	网络创业理论与实践	1	27	27			2～6	考查
		选修	2110403401	品类创新	0.5	12	12			2～6	考查
		选修	2110403501	创新创业大赛赛前特训	0.5	10	10			2～6	考查
		选修	2110403601	创业创新执行力	1	19	19			2～6	考查
		选修	2110403701	创业创新领导力	1	33	33			2～6	考查
		选修	2110403801	创业管理实战	0.5	12	12			2～6	考查
		选修	2110403901	创新创业实战	1	16	16			2～6	考查
		选修	2110404001	创新、发明与专利实务	1	20	20			2～6	考查
		小计			4	64	54	10
	合计				57	1040	760	280
学 科 基 础 课 程		必修	0412190103	无机化学	3	48	48			1	考试
		必修	0412190201	无机化学实验	1	32		32		1	考查
		必修	1510310503	高等数学E1	3	48	48			1	考试
		必修	1510310604	高等数学E2	4	64	64			2	考试
		必修	1610303304	大学物理	4	64	64			2	考试
		必修	1610303401	大学物理实验	1	21		21		2	考查
		必修	2612100103	分析化学	3	48	48			2	考试
		必修	2612100201	分析化学实验	1	32		32		2	考查
		必修	2612100404	有机化学	4	64	64			2	考试
		必修	2612100501	有机化学实验	1	32		32		2	考查
		必修	1510312202	概率统计A1	2	32	32			2	考查
		必修	2612100301	生物制药导论	1	16	16			2	考查
		必修	1510309203	线性代数A1	3	48	48			3	考查
		必修	2612100703	物理化学	3	48	48			3	考试
		必修	2612100801	物理化学实验	1	32		32		3	考查
		必修	2612100903	生物化学	3	48	48			3	考试
		必修	2612101001	生物化学实验	1	32		32		3	考查
		必修	2612100603	工程制图	2.5	48	32	16		3	考试
		必修	2612101304	化工原理	4	64	64			4	考试
		必修	2612101401	化工原理实验	1	32		32		4	考查
		必修	2612101903	微生物与免疫学	3	48	48			4	考试
		必修	2612101502	分子生物学	2	32	32			4	考试
		小计			51.5	933	704	229		﹨
专 业 必 修 课 程		必修	2612101103	药物分析	2.5	40	40			4	考试
		必修	2612105901	药物分析实验	1	32		32		4	考查
		必修	2612102502	发酵工程制药	2	32	32			5	考试
		必修	2612102303	生物制药设备与工艺设计	3	48	48			5	考试
		必修	2612103402	细胞工程制药	2	32	32			5	考试
		必修	2612102702	制药分离工程	2	32	32			5	考试
		必修	2612102103	药理学	2.5	40	40			5	考试
		必修	2612105701	药理学实验	1	32		32		5	考查
		必修	2612103102	基因工程制药	2	32	32			6	考试
		必修	2612102903	药剂学	2.5	40	40			6	考试
		必修	2612105801	药剂学实验	1	32		32		6	考查
		必修	2612102802	药事管理与法规	2	32	32			6	考试
		必修	2612102602	生物制药工艺学	2	32	32			6	考试
		必修	2612103001	生物制药工艺综合仿真	1	32		32		6	考查
		必修	2612103203	生物制药综合设计实验	3	96		96		6	考查
		小计			29.5	584	360	224		﹨
专 业 选 修 课 程		细胞工程制药方向 选修 课	2612103302	细胞生物学	2	32	32			5	考查	1.专业选修课至少选修10学分（实践至少选2学分）； 2.专业方向选修课至少选择一个方向，且该方向选修学分至少3学分。
			2612103602	天然药物提取分离工艺学	2	32	32			6	考查
			2612103702	天然药物研究与开发	1.5	24	24			6	考查
			2612105702	分子遗传学	2	32	32			5	考查
		蛋白质工程制药 方向 选修 课	2612103802	计算机辅助药物设计	2	32	32			5	考查
			2612103902	蛋白质工程制药	2	32	32			6	考查
			2612104002	生物制品学	1.5	24	24			6	考查
			2612104102	药物基因组学	1.5	24	24			6	考查
			2612104202	抗体工程药物	2	32	32			5	考查
		任意选修课	2612104302	试验设计与数据处理	1.5	24	24			3	考查
			2612104401	文献检索与科技论文写作	1	16	16			3	考查
			2612104502	仪器分析	1.5	24	20	4		3	考查
			2612101702	药物化学	2	32	32			4	考查
			2612105801	药物化学实验	1	32		32		4	考查
			2612104602	机械设计基础	2	32	32			5	考查
			2612104702	计算机辅助设计	1	32		32		4	考查
			2612104801	医药市场营销学	1	16	16			5	考查
			2612104901	医药智能制造和医药工业4.0	1	16	16			6	考查
			2612105001	新药开发概论	1	16	16			6	考查
			2612105102	技术经济与项目管理	1.5	24	24			6	考查
			2612105201	制药单元操作仿真实验	0.5	16		16		6	考查
			2612105301	药用辅料	1	16	16			6	考查
			2612105401	专业英语	1	16	16			4	考查
			2612105502	波谱分析	1.5	24	24			6	考查
			2612105601	生物制药新技术研究进展	1	16	16			6	考查
		小计			10	176	144	32		﹨
合计					148	2733	1968	765		﹨